Galūnių pailginimas – tai procedūra, kuri dešimtmečius buvo siejama visų pirma su Ilizarovo metodu, t. y. išoriniu stabilizatoriumi, per odą ir kaulą einančiomis strypais bei ilgu ir skausmingu gijimo procesu. Tačiau šiandien vis daugiau pacientų ir chirurgų renkasi sprendimą, kuris pašalina daugumą šių nepatogumų: „PRECICE“ sistemą. Jos veikimas ir klinikiniai rezultatai išsamiai aprašyti dr. Droro Paleyo ekspertiniame straipsnyje, paskelbtame žurnale „Expert Review of Medical Devices“

Kas yra PRECICE?

„PRECICE“ – tai visiškai implantuojamas, nuotoliniu būdu valdomas, magnetiniu varikliu varomas intramedulinis vinis, skirtas galūnių pailginimui. Skirtingai nuo klasikinių išorinių stabilizatorių, visas mechanizmas yra kaulo viduje – pacientas nenešioja jokios išorinės konstrukcijos, nėra žaizdų aplink vielas ir nėra įdūrimo vietų infekcijos rizikos, kuri yra būdinga Ilizarovo metodui.

Sistema gavo CE ženklą ir JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą – pirmiausia pirmosios kartos implantui (2011 m.), o vėliau – žymiai patobulintai versijai „PRECICE 2“ (2013 m.). Iki straipsnio paskelbimo jis jau buvo panaudotas daugiau nei tūkstančiui atvejų visame pasaulyje, o paskelbti daugiau nei 250 atvejų rezultatai rodo, kad, palyginti su išoriniais metodais ir ankstesnės kartos implantuojamais vinimis, skausmas yra mažesnis, o komplikacijų procentas – mažesnis.

Kaip tai veikia?

Prietaiso širdis – magnetinis strypas, sujungtas su krumplių pavarų komplektu, kuris savo ruožtu suka srieginį pavaros veleną. Valdymui naudojamas išorinis nuotolinio valdymo įrenginys (ERC), turintis du besisukančius magnetus. Priglaudus ERC prie paciento šlaunies ar blauzdos, dėl magnetinio sąveikavimo pasisuka magnetas viduje vinies, o tai, priklausomai nuo sukimosi krypties, pailgina arba sutrumpina implantą. Tai pirmoji rinkoje vinis su dvikrypčiu valdymu (pailginimas ir sutrumpinimas), kas ją išskiria iš ankstesnių sprendimų.

Kasdienė reabilitacija vyksta namuose – pacientas arba globėjas pats nustato prietaisą pagal gydytojo nurodymus, nereikia lankytis pas gydytoją, kad jis rankiniu būdu atliktų reguliavimą, kaip būdavo naudojant išorinius stabilizatorius.

Veiksmingumas patvirtintas tyrimais

Straipsnyje cituojami keli nepriklausomi klinikiniai tyrimai. Vienas iš jų, kurį atliko Kirane ir bendradarbiai, apėmė 24 pacientus, kuriems buvo atliktas šlaunikaulio ir (arba) blauzdikaulio pailginimas. Vidutinis pailginimas sudarė 35 mm, o tikslumas siekė 96 %, o preciziškumas – 86 %. Visi pacientai pasiekė numatytą ilgį, o judesių amplitudė kelio ir kulkšnies sąnariuose sumažėjo tik minimaliai.

Kitas tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, turintys įgimtą šlaunikaulio hipoplaziją ir blauzdikaulio hemimeliją, taip pat parodė daug žadančius rezultatus – gerai išsaugotą sąnarių judesių amplitudę ir nuspėjamą kaulų gijimą.

Prietaiso evoliucija: nuo „PRECICE“ iki „PRECICE 2“

Pirmoji implanto karta, nepaisant gerų rezultatų, turėjo tam tikrų konstrukcinių trūkumų – pasitaikydavo įtrūkimų korpuso suvirinimo vietose, taip pat buvo atvejų, kai mechanizmas nesugebėdavo įveikti kaulinio audinio pasipriešinimo. Reaguodama į tai, 2012 m. „Ellipse Technologies“ komanda kartu su dr. Paley sukūrė „PRECICE 2“ – versiją be suvirinimo siūlių, kurios atsparumas lenkimui yra keturis kartus didesnis, atsparumas ašiniams apkrovimams – tris kartus didesnis, o distrakcijos mechanizmas – tris kartus galingesnis.

Kodėl tai svarbu?

Galūnių pailginimas susijęs ne tik su traumomis ar įgimtomis anomalijomis, bet vis dažniau ir su pacientais, norinčiais padidinti ūgį dėl estetinių priežasčių. Kaip pažymi straipsnio autorius, didėjantis susidomėjimas tokio tipo procedūromis – kurį, be kita ko, skatina socialiniai tinklai – lemia, kad galūnių pailginimo implantų rinka toliau plėsis, o „PRECICE“, kaip antrosios kartos prietaisas, nustato naujus gydymo saugumo ir komforto standartus.

Šaltinis: Dror Paley, „PRECICE intramedulinė galūnių pailginimo sistema“, „Expert Review of Medical Devices“, 2015 m. Visas straipsnio tekstas: https://doi.org/10.1586/17434440.2015.1005604